10月12日丨特宝生物(688278.SH) +0.120 (+0.147%) 公告,近日,厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症(以下简称“增加适应症”)上市许可申请获得批准。
派格宾是公司目前的核心产品,是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药,是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种。派格宾于2016年10月获批上市,获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎;2017年9月获批成人慢性乙型肝炎适应症。
本次增加适应症的获批,将进一步增强派格宾的市场竞争力,对公司的经营发展具有重要意义。由于医药行业的特点,药品的商业化情况容易受到政策环境、外部市场环境变化等多种因素的影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇